Spezialist Clinical Affairs (m/w)

Werden Sie Teil, wenn Medizintechnik Geschichte schreibt!
Für ein stark wachsendes Start-Up im Bereich Medizintechnik in Jena suchen wir ab sofort einen

**Spezialist Clinical Affairs (m/w)
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Sie werden:

•die Entwicklung medizinisch-wissenschaftlicher und anwendungsorientierter Produkte begleiten
•klinische Bewertungen durchführen
•klinische Prüfungen planen und initiieren, Austausch/Absprache mit Ethikkommission
•klinische Studien mit Unterstützung der entsprechenden Spezialisten planen und durchführen (Studiendesign/inhaltliche Studienplanung)
•Studienergebnisse auswerten (Audits, Monitoring, Verwaltung)
•die Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen/Registrierungsunterlagen übernehmen
•neue regulatorische Anforderungen recherchieren und prüfen

Sie bringen mit:

•abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Biomechanik, Pharmazie/Medizin ggf. naturwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt Regulatory oder Medical Affairs
•mindestens 2 Jahre nachweisbare Berufserfahrung im Bereich klinische Prüfung/Validierung sowie klinische Bewertung von Medizinprodukten
•sichere Erfahrungen im regulatorisch formalen Management von Studienzentren, der Arbeit im klinischen bzw. Patientenumfeld und der Zulassung von Medizinprodukten
•einschlägige Kenntnisse in der klinischen Bewertung nach MEDDEV 2.7.1, etc.
•fundiertes Know-how im Bereich regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO EN 14155) im Zusammenhang mit der Durchführung klinischer Studien
•praktische Erfahrung in der Applikationsbetreuung und im Produktmanagement
•Erfahrungen in der Leitung eines Teams sowie sehr gute kommunikative Fähigkeiten
•Kenntnisse im Bereich Risikomanagement für Medizinprodukte
•sehr gute Englischsprachkenntnisse in Wort und Schrift
•sicherer Umgang mit MS Office
•nationale und internationale Reisebereitschaft

Freuen Sie sich auf:

•eine abwechslungsreiche Tätigkeit, in die Sie sich täglich neu einbringen können
•die Mitgestaltung/-entwicklung hoch innovativer Produkte
•die Möglichkeit, an der Weiterentwicklung eines Start Ups professionell teilzuhaben
•einen Arbeitsplatz im schönen Jena

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung, die Sie uns bitte unter Angabe der Referenznummer 100423 per E-Mail an bewerbung@towerconsult.de senden.

Mit dem Bewerbermanagement beauftragt:
TowerConsult GmbH
c/o JenTower
Leutragraben 1
07743 Jena

Ihre Ansprechpartnerin
Angelika Hartmann
Tel: 03641/ 5733313

Weitere Stellen & Informationen zu Ihrer Bewerbung
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